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《huazhuang品注冊人、備案人收集和報gaohuazhuang品不良反應zhi南（試行）》正式gong布

2024年4月19日，為規範和zhi導huazhuang品注冊人、備案人開展huazhuang品不良反應收集和報gaoxiang關工zuo，guojia藥品不良反應監測中心發布《huazhuang品注冊人、備案人收集和報gaohuazhuang品不良反應zhi南（試行）》的tong知。

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常見問答

根ju《農藥登記資料要求》，新農藥、未guobao護期的新農藥ueheji新zuo物的制劑chan品登記，需提供zuo物安quanxing試驗。實際生chan實際中，考慮dao種子處理劑等chan品的特xing，需要提供室內zuo物安quanxing試驗報gao。

chu草劑新農藥防chu局bu種植zuo物的草害或局bu發生草害的田jian藥效試驗需要2年5地嗎？

?不需要提供2年5地的田jian藥效試驗報gao。新農藥不論sha蟲劑、sha菌劑、chu草劑或植物生長調jie劑，yongyu局angu種植的zuo物或僅限yu局angu發生的病、蟲、草害，可提供2年3地的藥效試驗報gao。

室內zuo物安quanxing、室內生物活xing測定ue疤ian藥效的試驗報gao是否有有效期？

沒有設定藥效試驗報gao的有效期。但是對yu田jian藥效試驗報gao超guo5年的，原則上應bu充1年田jian藥效驗證試驗報gao，試驗點數同《農藥登記資料要求?en械墓娑　

農藥不同登記fang式的大qu藥效試驗要求是否yi致？

有可能不yi致。li如，新農藥制劑yi次同時登記兩種zuo物，需fen別在兩種zuo物上開展大qu藥效試驗；若先登記yi種zuo物後擴zuo登記，則不需要開展擴zuozuo物上的大qu藥效試驗。

毒理學亞慢（ji）xing毒xing資料和致突變xing試驗資料fen別包括哪些內容？

?亞慢xing經口毒xing試驗資料是zhi90天經口毒xing試驗資料；亞慢（ji）xing經皮毒xing試驗資料是zhi90天或28天經皮毒xing試驗資料；亞慢（ji）xing吸入毒xing試驗資料是zhi90天或28天吸入毒xing試驗資料。

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危險hua學品編碼與標識技shu規範

關yu推jinjiyu“yiqiyi品yi碼”的危險hua學品出入庫ji危險huo物裝xiexin息huaguan理工zuo的tong知

高關注物質 SVHC qingdan【240xiang】

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《危險huo物guo際道lu運輸enongyue》（上冊）

《危險huo物guo際道lu運輸enongyue》（下冊）

印度BIS強制認證hua學品qingdan

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ruieni業tongguo挑戰xing實驗，cheng功獲piFDA再生塑料無異議函（NOL）

2023年2月17日，由杭州rui歐ke技有限gong司代理的PCR-PP美guo再生塑料無異議函（No Objection Letter, NOL）申請cheng功獲得了美guoshi品藥品監督guan理局FDA的pizhun！bang助qi業cheng功打開美guo再生塑料市chang、提升品paijing爭力的同ao　彩溝i業獲得遠超yu申報feiyong的經濟效益。

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美guoEPA生物農藥新chan品登記案lifen享︰tongguo數ju引yong策ue檔妥　heng本

rui歐keia彩迪至嗣uoEPA大田農藥、抗菌農藥和生物農藥san大農藥類型登記大man貫，也是mu前guo內唯yiyijia能夠du立自zhu完cheng美guoEPA農藥登記的fa規服務機構。

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rui歐kei胊履諦　i業獲得兩個美guoshi品jie觸tonggao（FCN）pizhun！

2021年10月8日和22日，在短短ban個月內，rui歐ke技代理申報的兩個美guoshi品jie觸tonggao（FCN, Food Contact Notification）xiangmufen別cheng功獲得了美guoshi品藥品監督guan理局FDA的最終確認xin（Final Letter）！

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rui歐ke技參與提交quanguo首個huazhuang品新原料備案

自去年新《條li》發布yi來，由yurui歐ke技在huazhuang品新原料申報fang面持續領先的技shu優勢，眾多qi業xuan擇了與rui歐ke技jin行huazhuang品新原料chan品的注冊備案xiangmu合zuo。

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rui歐ke技的首個PEC標zhun登錄獲pi

近日，rui歐ke技代理提交的yi筆既有物質（PEC）標zhun登錄cheng功tongguo了官fang的審核！PEC標zhun登錄yu2020年1月1日正式啟動，但數ju來源要求經guo數次調整，mu前tai灣官fang態度也不大明朗，再加上尚未臨近截止期，大bufenqi業仍處yu觀望狀態。因ci，mu前已經提交PEC標zhun登錄並獲得pizhun的xiangmu尚屬稀少。rui歐keia卜淺＠忠舛u本次注冊xiangmu中獲qu的經驗做yi下fen享。

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常規四級申報 + san次上會 + 二次建議登記

新hua學物hi９嫠募渡甌ㄒ蚱涓叨畹牟饈eiyong和漫長的申報測試周期，對qi業ii直都是yixiang巨大的挑ianui歐自 2010 年開始提供新hua學物質申報服務yi來，承jie了多個常規四級申報xiangmu，本文將yi近期的yi個zhong點xiangmu為li，介紹常規四級申報中非測試數ju應yong的經驗。

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